اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CITALOPRAM HYDROBROMIDE از شرکت BIOVAIL LABS INTL
New Drug Application (NDA): 021763
Company: BIOVAIL LABS INTL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 20MG BASE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 40MG BASE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | 40MG | TABLET; ORALLY DISINTEGRATING | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/20/2005 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021763lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/20/2005 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021763lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران