اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLOBETASOL PROPIONATE از شرکت PADAGIS ISRAEL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 201402
Company: PADAGIS ISRAEL
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription |
AB2 |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/14/2012 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/201402Orig1s000ltr.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
09/06/2019 | SUPPL-13 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
09/06/2019 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CLOBETASOL PROPIONATE
AEROSOL, FOAM;TOPICAL; 0.05%
TE Code = AB2
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription | No | AB2 | 211450 | GLENMARK PHARMS LTD |
CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription | No | AB2 | 201402 | PADAGIS ISRAEL |
OLUX E | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription | Yes | AB2 | 022013 | MYLAN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران