ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN از شرکت GLAXOSMITHKLINE

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN از شرکت GLAXOSMITHKLINE

New Drug Application (NDA): 211733

Company: GLAXOSMITHKLINE

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 250MG;125MG TABLET;ORAL Over-the-counter

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/28/2020 ORIG-1 Approval

Type 4 – New Combination

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211733Orig1s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/211733Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2020/211733Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
02/28/2020 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211733Orig1s000lbl.pdf

ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN

The products listed here are over-the-counter (OTC) drugs and do not receive therapeutic equivalence ratings. They may not be interchangeable.

TABLET;ORAL; 250MG;125MG
Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD Application No. Company
ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 250MG;125MG TABLET;ORAL Over-the-counter Yes 211733 GLAXOSMITHKLINE
حتما بخوانید : CEPHALEXIN از شرکت BARR
بخوانید  ACETAMINOPHEN, CAFFEINE, AND DIHYDROCODEINE BITARTRATE از شرکت WEST-WARD PHARM CORP
به بالای صفحه بردن