ADEFOVIR DIPIVOXIL از شرکت SIGMAPHARM LABS LLC

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ADEFOVIR DIPIVOXIL از شرکت SIGMAPHARM LABS LLC

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202051

Company: SIGMAPHARM LABS LLC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ADEFOVIR DIPIVOXIL ADEFOVIR DIPIVOXIL 10MG TABLET;ORAL Prescription

AB

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/29/2013 ORIG-1 Approval

Not Applicable

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/202051Orig1s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/202051Orig1s000ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
10/26/2020 SUPPL-4 Labeling-Package Insert, Labeling-Patient Package Insert

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
08/29/2013 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/202051Orig1s000lbl.pdf

ADEFOVIR DIPIVOXIL

TABLET;ORAL; 10MG

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ADEFOVIR DIPIVOXIL ADEFOVIR DIPIVOXIL 10MG TABLET;ORAL Prescription No AB 205459 APOTEX
ADEFOVIR DIPIVOXIL ADEFOVIR DIPIVOXIL 10MG TABLET;ORAL Prescription No AB 202051 SIGMAPHARM LABS LLC
HEPSERA ADEFOVIR DIPIVOXIL 10MG TABLET;ORAL Prescription Yes AB 021449 GILEAD
حتما بخوانید : CELECOXIB از شرکت AMNEAL PHARMS
بخوانید  CALCIUM GLUCEPTATE از شرکت LILLY
به بالای صفحه بردن