ABACAVIR; LAMIVUDINE از شرکت HETERO LABS LTD V

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ABACAVIR; LAMIVUDINE از شرکت HETERO LABS LTD V

New Drug Application (NDA): 207369

Company: HETERO LABS LTD V

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ABACAVIR; LAMIVUDINE ABACAVIR;LAMIVUDINE 60MG;30MG TABLET;ORAL None (Tentative Approval)

None

TBD No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
11/13/2015 ORIG-1 Tentative Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/207369Orig1s000TAltr.pdf

بخوانید  CEFUROXIME AXETIL از شرکت FOSUN PHARMA
به بالای صفحه بردن