اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABACAVIR; LAMIVUDINE از شرکت HETERO LABS LTD V
New Drug Application (NDA): 207369
Company: HETERO LABS LTD V
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR; LAMIVUDINE | ABACAVIR;LAMIVUDINE | 60MG;30MG | TABLET;ORAL | None (Tentative Approval) |
None |
TBD | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/13/2015 | ORIG-1 | Tentative Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/207369Orig1s000TAltr.pdf |
حتما بخوانید : ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE از شرکت HETERO LABS LTD V
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران