CENTANY از شرکت PADAGIS US

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CENTANY از شرکت PADAGIS US

New Drug Application (NDA): 050788

Company: PADAGIS US

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CENTANY MUPIROCIN 2% OINTMENT;TOPICAL Prescription

BX

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
12/04/2002 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/50788_Mupirocin_lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/50788ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/050788_mupirocin.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
06/19/2015 SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/050788Orig1s005lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/050788Orig1s005ltr.pdf

09/15/2014 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
06/19/2015 SUPPL-5

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/050788Orig1s005lbl.pdf
12/04/2002 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/50788_Mupirocin_lbl.pdf

CENTANY

There are no Therapeutic Equivalents.

حتما بخوانید : ADENOSINE از شرکت TEVA PHARMS USA
بخوانید  BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE از شرکت IVAX SUB TEVA PHARMS
به بالای صفحه بردن