CELEBREX از شرکت GD SEARLE LLC

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CELEBREX از شرکت GD SEARLE LLC

New Drug Application (NDA): 021156

Company: GD SEARLE LLC

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
CELEBREXCELECOXIB100MGCAPSULE;ORALPrescription

None

NoNo
CELEBREXCELECOXIB200MGCAPSULE;ORALPrescription

None

NoNo
CELEBREXCELECOXIB400MGCAPSULE;ORALPrescription

None

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
12/23/1999ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

PRIORITY

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/21156lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/21156ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21156-S007_Celebrex.cfm

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
02/04/2011SUPPL-3 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020998s033,021156s003lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/020998s033,021156s003ltr.pdf

08/29/2002SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Packaging

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/21156scf001scp002ltr.pdf

08/29/2002SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Formulation

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/21156scf001scp002ltr.pdf

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
02/04/2011SUPPL-3

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020998s033,021156s003lbl.pdf
12/23/1999ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/21156lbl.pdf
حتما بخوانید : BUPHENYL از شرکت HORIZON THERAP
بخوانید  ACYCLOVIR از شرکت KENTON
اسکرول به بالا