BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت GRANULES

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت GRANULES

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 213115

Company: GRANULES

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 300MG;50MG CAPSULE;ORAL Prescription

AA

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
11/22/2019 ORIG-1 Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/213115Orig1s000ltr.pdf

BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN

CAPSULE;ORAL; 300MG;50MG

TE Code = AA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 300MG;50MG CAPSULE;ORAL Prescription No AA 213115 GRANULES
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 300MG;50MG CAPSULE;ORAL Prescription No AA 207313 MAYNE PHARMA INC
بخوانید  CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE از شرکت LEDERLE
به بالای صفحه بردن