BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت ALVOGEN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت ALVOGEN

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 205120

Company: ALVOGEN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 325MG;50MG TABLET;ORAL Prescription

AA

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/30/2015 ORIG-1 Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/205120Orig1s000ltr.pdf

BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN

TABLET;ORAL; 325MG;50MG

TE Code = AA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 325MG;50MG TABLET;ORAL Prescription No AA 205120 ALVOGEN
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 325MG;50MG TABLET;ORAL Prescription No AA 203484 LARKEN LABS INC
BUTAPAP ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 325MG;50MG TABLET;ORAL Prescription No AA 089987 MIKART
حتما بخوانید : CETRAXAL از شرکت WRASER PHARMS
بخوانید  COMPLERA از شرکت GILEAD SCIENCES INC
به بالای صفحه بردن