BUSPIRONE HYDROCHLORIDE از شرکت EGIS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE از شرکت EGIS

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075119

Company: EGIS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 5MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 10MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 15MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
03/14/2002 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/75119ta.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/75119ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
01/23/2003 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

01/23/2003 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-New Strength

Label is not available on this site.

حتما بخوانید : ALA-SCALP از شرکت MARNEL PHARMS
بخوانید  BUSPIRONE HYDROCHLORIDE از شرکت NESHER PHARMS
به بالای صفحه بردن