AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت WOCKHARDT BIO AG

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت WOCKHARDT BIO AG

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075060

Company: WOCKHARDT BIO AG

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
AMANTADINE HYDROCHLORIDEAMANTADINE HYDROCHLORIDE50MG/5MLSYRUP;ORALDiscontinued

None

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
12/24/1998ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/75060ltr.pdf

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
08/31/2011SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

09/14/2007SUPPL-3 Labeling

Label is not available on this site.

01/12/2007SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

08/15/2001SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

بخوانید  CEFADROXIL از شرکت RANBAXY
اسکرول به بالا