0

AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت WOCKHARDT BIO AG

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت WOCKHARDT BIO AG

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075060

Company: WOCKHARDT BIO AG

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AMANTADINE HYDROCHLORIDE AMANTADINE HYDROCHLORIDE 50MG/5ML SYRUP;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
12/24/1998 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/75060ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
08/31/2011 SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

09/14/2007 SUPPL-3 Labeling

Label is not available on this site.

01/12/2007 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

08/15/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

بخوانید  AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت JUBILANT GENERICS
برچسب‌ها:

نظرات کاربران