ALLERNAZE از شرکت LUPIN ATLANTIS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALLERNAZE از شرکت LUPIN ATLANTIS

New Drug Application (NDA): 020120

Company: LUPIN ATLANTIS

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ALLERNAZETRIAMCINOLONE ACETONIDE0.05MG/SPRAYSPRAY, METERED;NASALDiscontinued

None

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
02/04/2000ORIG-1Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20120ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/20-120_Tri-Nasal.cfm

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
01/07/2009SUPPL-2Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020120s002ltr.pdf

03/27/2001SUPPL-1Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
01/07/2009SUPPL-2

Labeling-Package Insert

Label (PDF)https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf
01/07/2009SUPPL-2

Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF)https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf
02/04/2000ORIG-1Approval

Label (PDF)https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf
فهرست محتوا

بخوانید  ACYCLOVIR SODIUM از شرکت TEVA PARENTERAL
اسکرول به بالا