0

ALLERNAZE از شرکت LUPIN ATLANTIS

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALLERNAZE از شرکت LUPIN ATLANTIS

New Drug Application (NDA): 020120

Company: LUPIN ATLANTIS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALLERNAZE TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.05MG/SPRAY SPRAY, METERED;NASAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/04/2000 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/20120ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/20-120_Tri-Nasal.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
01/07/2009 SUPPL-2 Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020120s002ltr.pdf

03/27/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
01/07/2009 SUPPL-2

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf
01/07/2009 SUPPL-2

Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf
02/04/2000 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf
بخوانید  CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY از شرکت AMNEAL PHARMS NY
برچسب‌ها:

نظرات کاربران