ALKINDI SPRINKLE از شرکت ETON

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALKINDI SPRINKLE از شرکت ETON

New Drug Application (NDA): 213876

Company: ETON

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ALKINDI SPRINKLEHYDROCORTISONE0.5MGGRANULE;ORALPrescription

None

YesNo
ALKINDI SPRINKLEHYDROCORTISONE1MGGRANULE;ORALPrescription

None

YesNo
ALKINDI SPRINKLEHYDROCORTISONE2MGGRANULE;ORALPrescription

None

YesNo
ALKINDI SPRINKLEHYDROCORTISONE5MGGRANULE;ORALPrescription

None

YesYes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
09/29/2020ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD; Orphan

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213876s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/213876Orig1s000ltr.pdf

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
09/29/2020ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213876s000lbl.pdf
بخوانید  ALDARA از شرکت BAUSCH
اسکرول به بالا