ALBUTEROL SULFATE از شرکت PADAGIS US

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALBUTEROL SULFATE از شرکت PADAGIS US

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 203760

Company: PADAGIS US

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALBUTEROL SULFATE ALBUTEROL SULFATE EQ 0.09MG BASE/INH AEROSOL, METERED;INHALATION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/24/2020 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/203760Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2020/203760Orig1s000.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
09/29/2020 SUPPL-2 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

بخوانید  CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE از شرکت TOLMAR
به بالای صفحه بردن