AFEDITAB CR از شرکت WATSON LABS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AFEDITAB CR از شرکت WATSON LABS

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075659

Company: WATSON LABS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AFEDITAB CR NIFEDIPINE 60MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/26/2001 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/75659TA.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
05/03/2005 SUPPL-8 Labeling

Label is not available on this site.

06/18/2002 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)-Facility

Label is not available on this site.

03/15/2002 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Facility

Label is not available on this site.

04/05/2002 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

بخوانید  CEFTRIAXONE از شرکت AUROBINDO PHARMA LTD
به بالای صفحه بردن