ADCETRIS از شرکت SEATTLE GENETICS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ADCETRIS از شرکت SEATTLE GENETICS

Biologic License Application (BLA): 125399

Company: SEATTLE GENETICS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ADCETRIS BRENTUXIMAB VEDOTIN 50MG/VIAL INJECTABLE; INJECTION Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/19/2011 ORIG-1 Approval

N/A

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/125388s000,125399s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/125388s000,125399s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/125399_adcetris_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/125399Orig1s000SumR.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
08/19/2011 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/125388s000,125399s000lbl.pdf
بخوانید  BROMFENAC SODIUM از شرکت GLAND PHARMA LTD
به بالای صفحه بردن