اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
COMBIGAN از شرکت ALLERGAN
New Drug Application (NDA): 021398
Company: ALLERGAN
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
COMBIGAN | BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE | 0.2%;EQ 0.5% BASE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
10/30/2007 | ORIG-1 | Approval |
Type 4 – New Combination |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/021398s000ltr.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
10/15/2015 | SUPPL-7 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/021398s007lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/021398Orig1s007ltr.pdf |
||
10/11/2012 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021398s006lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/021398Orig1s006ltr.pdf |
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
10/15/2015 | SUPPL-7 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/021398s007lbl.pdf | |
10/11/2012 | SUPPL-6 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021398s006lbl.pdf |
نظرات کاربران