0

COLCHICINE از شرکت ZYDUS PHARMS

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

COLCHICINE از شرکت ZYDUS PHARMS

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 211519

Company: ZYDUS PHARMS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription

AB

No No
COLCHICINE COLCHICINE 0.3MG TABLET;ORAL Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/19/2019 ORIG-1 Approval

STANDARD

Label is not available on this site.

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
09/15/2020 SUPPL-2 Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide

Label is not available on this site.

11/14/2019 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-New Strength

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/211519Orig1s001ltr.pdf

COLCHICINE

TABLET;ORAL; 0.6MG

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 211250 ALKEM LABS LTD
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 204711 AMNEAL PHARMS
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 209876 DR REDDYS
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 210425 GRANULES
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 209470 MYLAN
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 204461 WATSON LABS INC
COLCHICINE COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription No AB 211519 ZYDUS PHARMS
COLCRYS COLCHICINE 0.6MG TABLET;ORAL Prescription Yes AB 022352 TAKEDA PHARMS USA
بخوانید  COLCHICINE از شرکت WATSON LABS INC
برچسب‌ها:

نظرات کاربران