0

CIPRO XR از شرکت BAYER PHARMS

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CIPRO XR از شرکت BAYER PHARMS

New Drug Application (NDA): 021554

Company: BAYER PHARMS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CIPRO XR CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 212.6MG; EQ 287.5MG BASE TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL Prescription

None

No No
CIPRO XR CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 425.2MG; EQ 574.9MG BASE TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/28/2003 ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/21554_ciproXR_lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2003/21554ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2003/021554s000_CirpoXRTOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
08/28/2003 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/21554_ciproXR_lbl.pdf
بخوانید  ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE از شرکت LANNETT CO INC
برچسب‌ها:

نظرات کاربران