اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIPRO XR از شرکت BAYER PHARMS
New Drug Application (NDA): 021554
Company: BAYER PHARMS
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CIPRO XR | CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | 212.6MG; EQ 287.5MG BASE | TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL | Prescription |
None |
No | No |
CIPRO XR | CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | 425.2MG; EQ 574.9MG BASE | TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/28/2003 | ORIG-1 | Approval |
Type 6 – New Indication (no longer used) |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/21554_ciproXR_lbl.pdf |
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
08/28/2003 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/21554_ciproXR_lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران