اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIMETIDINE از شرکت PLIVA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074566
Company: PLIVA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIMETIDINE | CIMETIDINE | 800MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/27/1997 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/03/2005 | SUPPL-7 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 07/07/2000 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Facility |
Label is not available on this site. |
CIMETIDINE
TABLET;ORAL; 800MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIMETIDINE | CIMETIDINE | 800MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 074246 | MYLAN |
| CIMETIDINE | CIMETIDINE | 800MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 074566 | PLIVA |
| CIMETIDINE | CIMETIDINE | 800MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 074463 | TEVA |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران