اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CHOLINE C-11 از شرکت WA UNIV SCH MED
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208413
Company: WA UNIV SCH MED
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CHOLINE C-11 | CHOLINE C-11 | 4-33.1mCi/ML | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/10/2017 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CHOLINE C-11
INJECTABLE;INTRAVENOUS; 4-33.1mCi/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CHOLINE C-11 | CHOLINE C-11 | 4-33.1mCi/ML | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription | No | AP | 206319 | DECATUR |
| CHOLINE C-11 | CHOLINE C-11 | 4-33.1mCi/ML | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription | Yes | AP | 203155 | MCPRF |
| CHOLINE C-11 | CHOLINE C-11 | 4-33.1mCi/ML | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription | No | AP | 208413 | WA UNIV SCH MED |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران