CETRAXAL از شرکت WRASER PHARMS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CETRAXAL از شرکت WRASER PHARMS

New Drug Application (NDA): 021918

Company: WRASER PHARMS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CETRAXAL CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE EQ 0.2% BASE SOLUTION/DROPS;OTIC Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
05/01/2009 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/021918lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/021918s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/021918_cetraxal_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/021918s000_SumR_P1.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
05/01/2009 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/021918lbl.pdf
بخوانید  AMINOPHYLLINE از شرکت PUREPAC PHARM
به بالای صفحه بردن