CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY از شرکت HERITAGE PHARMA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY از شرکت HERITAGE PHARMA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078615

Company: HERITAGE PHARMA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
12/28/2007 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/078615lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/078615ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
08/23/2011 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
12/28/2007 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/078615lbl.pdf
بخوانید  CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY از شرکت MARKSANS PHARMA
به بالای صفحه بردن