اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFOTETAN از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 091031
Company: HIKMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/26/2011 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
CEFOTETAN
INJECTABLE;INJECTION; EQ 1GM BASE/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFOTAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 050588 | TELIGENT |
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 065374 | FRESENIUS KABI USA |
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 091031 | HIKMA |
INJECTABLE;INJECTION; EQ 2GM BASE/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFOTAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 050588 | TELIGENT |
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 065374 | FRESENIUS KABI USA |
| CEFOTETAN | CEFOTETAN DISODIUM | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 091031 | HIKMA |
نظرات کاربران