اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCITONIN-SALMON از شرکت CUSTOPHARM INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 212416
Company: CUSTOPHARM INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITONIN-SALMON | CALCITONIN SALMON | 200 IU/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/14/2021 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/212416Orig1s000ltr.pdf |
CALCITONIN-SALMON
INJECTABLE;INJECTION; 200 IU/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITONIN-SALMON | CALCITONIN SALMON | 200 IU/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 212416 | CUSTOPHARM INC |
| MIACALCIN | CALCITONIN SALMON | 200 IU/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 017808 | MYLAN IRELAND LTD |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران