BUTALBITAL, ASPIRIN, CAFFEINE, AND CODEINE PHOSPHATE از شرکت VINTAGE PHARMS LLC

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUTALBITAL, ASPIRIN, CAFFEINE, AND CODEINE PHOSPHATE از شرکت VINTAGE PHARMS LLC

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075351

Company: VINTAGE PHARMS LLC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUTALBITAL, ASPIRIN, CAFFEINE, AND CODEINE PHOSPHATE ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE 325MG;50MG;40MG;30MG CAPSULE;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
03/05/1999 ORIG-1 Approval

Review

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/75-351_Butalbital.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
09/18/2018 SUPPL-5 REMS – PROPOSAL – D-N-A

Label is not available on this site.

07/18/2002 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

06/07/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

بخوانید  BUTALBITAL, ASPIRIN AND CAFFEINE از شرکت QUANTUM PHARMICS
به بالای صفحه بردن