BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت HIKMA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت HIKMA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 040261

Company: HIKMA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE 500MG;50MG;40MG CAPSULE;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/28/1998 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/40261_Butalbital,%20Acetaminophen%20and%20Caffeine.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/40261ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/40261_Butalbital,%20Acetaminophen%20and%20Caffeine.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
10/28/1998 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/40261_Butalbital,%20Acetaminophen%20and%20Caffeine.pdf
بخوانید  CLARITHROMYCIN از شرکت TEVA
به بالای صفحه بردن