BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE از شرکت ACTAVIS LABS UT INC

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE از شرکت ACTAVIS LABS UT INC

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204383

Company: ACTAVIS LABS UT INC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL None (Tentative Approval)

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/24/2017 ORIG-1 Tentative Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/review/2018/204383Orig1s000OtherActionLtrs.pdf

حتما بخوانید : CEPHALEXIN از شرکت VITARINE
بخوانید  CALAN از شرکت GD SEARLE LLC
به بالای صفحه بردن