BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA

New Drug Application (NDA): 022046

Company: HOSPIRA

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDEBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE0.5%INJECTABLE; INJECTIONPrescription

None

YesNo
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINEBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE0.5%;0.0091MG/MLINJECTABLE;INJECTIONDiscontinued

None

YesNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
07/13/1983ORIG-1 Approval

STANDARD

Label is not available on this site.

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
11/02/2018SUPPL-9 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022046s009lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022046Orig1s009ltr.pdf

07/30/2013SUPPL-5 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

01/30/2012SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022046s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/016964s070,018692s015,022046s004ltr.pdf

08/31/2006SUPPL-1 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/022046s001lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/022046s001ltr.pdf

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
11/02/2018SUPPL-9

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022046s009lbl.pdf
01/30/2012SUPPL-4

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022046s004lbl.pdf
08/31/2006SUPPL-1

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/022046s001lbl.pdf
حتما بخوانید : CELEBREX از شرکت GD SEARLE LLC
بخوانید  BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA
اسکرول به بالا