BRYHALI از شرکت BAUSCH

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BRYHALI از شرکت BAUSCH

New Drug Application (NDA): 209355

Company: BAUSCH

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
BRYHALIHALOBETASOL PROPIONATE0.01%LOTION;TOPICALPrescription

None

YesYes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
11/06/2018ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209355s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/209355Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/209355Orig1s000TOC.cfm

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
11/06/2018ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209355s000lbl.pdf
حتما بخوانید : ACYCLOVIR از شرکت YILING
بخوانید  CLONIDINE HYDROCHLORIDE از شرکت ACTAVIS ELIZABETH
اسکرول به بالا