ALLEGRA از شرکت SANOFI AVENTIS US

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALLEGRA از شرکت SANOFI AVENTIS US

New Drug Application (NDA): 021963

Company: SANOFI AVENTIS US

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ALLEGRAFEXOFENADINE HYDROCHLORIDE30MG/5MLSUSPENSION;ORALDiscontinued

None

YesNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
10/16/2006ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021963lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/021963s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2006/021963TOC.cfm

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
05/30/2019SUPPL-7 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021963s007lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/021963Orig1s007ltr.pdf

06/25/2008SUPPL-2 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020872s018,021963s002lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/021963s002, 020872s018ltr.pdf

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
05/30/2019SUPPL-7

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021963s007lbl.pdf
06/25/2008SUPPL-2

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020872s018,021963s002lbl.pdf
10/16/2006ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021963lbl.pdf
بخوانید  BACLOFEN از شرکت MYLAN PHARMS INC
اسکرول به بالا