ALISKIREN HEMIFUMARATE از شرکت ANCHEN PHARMS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALISKIREN HEMIFUMARATE از شرکت ANCHEN PHARMS

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 206665

Company: ANCHEN PHARMS

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ALISKIREN HEMIFUMARATEALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 150MG BASETABLET;ORALPrescription

AB

NoNo
ALISKIREN HEMIFUMARATEALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 300MG BASETABLET;ORALPrescription

AB

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
03/22/2019ORIG-1 Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/206665Orig1s000ltr.pdf

ALISKIREN HEMIFUMARATE

TABLET;ORAL; EQ 150MG BASE

TE Code = AB

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusRLDTE CodeApplication No.Company
ALISKIREN HEMIFUMARATEALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 150MG BASETABLET;ORALPrescriptionNoAB206665ANCHEN PHARMS
TEKTURNAALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 150MG BASETABLET;ORALPrescriptionYesAB021985NODEN PHARMA

TABLET;ORAL; EQ 300MG BASE

TE Code = AB

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusRLDTE CodeApplication No.Company
ALISKIREN HEMIFUMARATEALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 300MG BASETABLET;ORALPrescriptionNoAB206665ANCHEN PHARMS
TEKTURNAALISKIREN HEMIFUMARATEEQ 300MG BASETABLET;ORALPrescriptionYesAB021985NODEN PHARMA
بخوانید  ALBENDAZOLE از شرکت MSN
اسکرول به بالا