ALINIA از شرکت ROMARK

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALINIA از شرکت ROMARK

New Drug Application (NDA): 021818

Company: ROMARK

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ALINIANITAZOXANIDE500MGTABLET; ORALPrescription

None

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
06/16/2005ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

PRIORITY

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021818lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2005/021818ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2005/021818s000_021498s003TOC.cfm

Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
NoteUrl
06/16/2005ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021818lbl.pdf
بخوانید  ADAKVEO از شرکت NOVARTIS PHARMS CORP
اسکرول به بالا