اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALENDRONATE SODIUM از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090520
Company: HIKMA
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
ALENDRONATE SODIUM | ALENDRONATE SODIUM | EQ 70MG BASE/75ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
02/25/2013 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
08/19/2019 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
09/23/2015 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : BUTISOL SODIUM از شرکت MEDA PHARMS
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران