ALBUTEROL SULFATE از شرکت WOCKHARDT EU OPERATN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALBUTEROL SULFATE از شرکت WOCKHARDT EU OPERATN

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075394

Company: WOCKHARDT EU OPERATN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALBUTEROL SULFATE ALBUTEROL SULFATE EQ 0.083% BASE SOLUTION;INHALATION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
11/22/1999 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Review

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75394ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/076394_amiodarone-hydrochloride_toc.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
10/15/2001 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

05/30/2001 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

05/30/2001 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

05/30/2001 SUPPL-1 Labeling

Label is not available on this site.

بخوانید  ALBUTEROL SULFATE از شرکت WATSON LABS
به بالای صفحه بردن