ALBUTEROL SULFATE از شرکت NEPHRON

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALBUTEROL SULFATE از شرکت NEPHRON

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075664

Company: NEPHRON

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALBUTEROL SULFATE ALBUTEROL SULFATE EQ 0.5% BASE SOLUTION;INHALATION Prescription

AN

No Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
06/26/2001 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/75664ap.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/075664.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
03/29/2007 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

ALBUTEROL SULFATE

SOLUTION;INHALATION; EQ 0.5% BASE

TE Code = AN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ALBUTEROL SULFATE ALBUTEROL SULFATE EQ 0.5% BASE SOLUTION;INHALATION Prescription No AN 074543 AKORN
ALBUTEROL SULFATE ALBUTEROL SULFATE EQ 0.5% BASE SOLUTION;INHALATION Prescription No AN 075664 NEPHRON
بخوانید  CRYSVITA از شرکت ULTRAGENYX PHARM INC
به بالای صفحه بردن