ALAWAY از شرکت BAUSCH

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALAWAY از شرکت BAUSCH

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208158

Company: BAUSCH

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALAWAY KETOTIFEN FUMARATE EQ 0.035% BASE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Over-the-counter

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/24/2020 ORIG-1 Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/208158Orig1s000ltr.pdf

ALAWAY

The products listed here are over-the-counter (OTC) drugs and do not receive therapeutic equivalence ratings. They may not be interchangeable.

SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; EQ 0.035% BASE
Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD Application No. Company
ALAWAY KETOTIFEN FUMARATE EQ 0.035% BASE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Over-the-counter No 208158 BAUSCH
ALAWAY KETOTIFEN FUMARATE EQ 0.035% BASE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Over-the-counter Yes 021996 BAUSCH AND LOMB
بخوانید  CONCENTRAID از شرکت FERRING
به بالای صفحه بردن