ALAMAST از شرکت SANTEN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALAMAST از شرکت SANTEN

New Drug Application (NDA): 021079

Company: SANTEN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALAMAST PEMIROLAST POTASSIUM 0.1% SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/24/1999 ORIG-1 Approval

Type 1 – New Molecular Entity

PRIORITY

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21079lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/21079ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21079_Alamast.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
02/15/2013 SUPPL-14 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

05/12/2005 SUPPL-8 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021079s006,008lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2005/021079s006,008ltr.pdf

05/12/2005 SUPPL-6 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021079s006,008lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2005/021079s006,008ltr.pdf

05/03/2002 SUPPL-5 Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

02/20/2002 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

12/12/2000 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

05/26/2000 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
05/12/2005 SUPPL-8

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021079s006,008lbl.pdf
05/12/2005 SUPPL-6

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021079s006,008lbl.pdf
09/24/1999 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21079lbl.pdf
حتما بخوانید : CETACORT از شرکت BAUSCH
بخوانید  CYMBALTA از شرکت LILLY
به بالای صفحه بردن