AKLIEF از شرکت GALDERMA LABS LP

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AKLIEF از شرکت GALDERMA LABS LP

New Drug Application (NDA): 211527

Company: GALDERMA LABS LP

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AKLIEF TRIFAROTENE 0.005% CREAM;TOPICAL Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/04/2019 ORIG-1 Approval

Type 1 – New Molecular Entity

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211527s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/211527Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/211527Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
10/04/2019 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211527s000lbl.pdf
حتما بخوانید : CEQUA از شرکت SUN PHARMA GLOBAL
بخوانید  ALBUTEROL SULFATE از شرکت SANDOZ INC
به بالای صفحه بردن