AFEDITAB CR از شرکت WATSON LABS TEVA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AFEDITAB CR از شرکت WATSON LABS TEVA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075128

Company: WATSON LABS TEVA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AFEDITAB CR NIFEDIPINE 30MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
03/10/2000 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Letter (PDF)

Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75128ta.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/75128ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/075128.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
05/03/2005 SUPPL-11 Labeling

Label is not available on this site.

12/30/2002 SUPPL-6 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

07/17/2002 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

07/17/2002 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process

Label is not available on this site.

01/17/2002 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Facility

Label is not available on this site.

07/23/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Facility

Label is not available on this site.

حتما بخوانید : CEPHALEXIN از شرکت HIKMA PHARMS
بخوانید  ABIRATERONE ACETATE از شرکت TEVA PHARMS USA
به بالای صفحه بردن