اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ADRUCIL از شرکت TEVA PARENTERAL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 081225
Company: TEVA PARENTERAL
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
ADRUCIL | FLUOROURACIL | 50MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/28/1991 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
07/30/1999 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
09/12/1997 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
11/04/1992 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
07/10/1992 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
12/06/1991 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران