اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACYCLOVIR از شرکت PADAGIS ISRAEL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208702
Company: PADAGIS ISRAEL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACYCLOVIR | ACYCLOVIR | 5% | CREAM;TOPICAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/04/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/208702Orig1s000ltr.pdf |
ACYCLOVIR
CREAM;TOPICAL; 5%
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACYCLOVIR | ACYCLOVIR | 5% | CREAM;TOPICAL | Prescription | No | AB | 208766 | AMNEAL |
| ACYCLOVIR | ACYCLOVIR | 5% | CREAM;TOPICAL | Prescription | No | AB | 208702 | PADAGIS ISRAEL |
| ZOVIRAX | ACYCLOVIR | 5% | CREAM;TOPICAL | Prescription | Yes | AB | 021478 | BAUSCH |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران