ACYCLOVIR از شرکت KENTON

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ACYCLOVIR از شرکت KENTON

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075090

Company: KENTON

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusTE CodeRLDRS
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescription

AB

NoNo
Original Approvals or Tentative Approvals
Action DateSubmissionAction TypeSubmission ClassificationReview Priority; Orphan StatusLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNotesUrl
01/26/1999ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75090ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/075090_ORIGINAL APPROVAL_PACKAGE.pdf

Supplements
Action DateSubmissionSupplement Categories or Approval TypeLetters, Reviews, Labels, Patient Package InsertNoteUrl
04/08/2016SUPPL-11 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

02/06/2006SUPPL-7 Labeling

Label is not available on this site.

02/06/2006SUPPL-6 Labeling

Label is not available on this site.

02/04/2003SUPPL-3 Labeling

Label is not available on this site.

ACYCLOVIR

CAPSULE;ORAL; 200MG

TE Code = AB

Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusRLDTE CodeApplication No.Company
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB075677APOTEX
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB204313CADILA
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB201445CADILA PHARMS LTD
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB206261CARLSBAD TECHNOLOGY
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB074889HERITAGE PHARMS INC
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB075090KENTON
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB074578TEVA
ACYCLOVIRACYCLOVIR200MGCAPSULE;ORALPrescriptionNoAB212173YILING
بخوانید  ACYCLOVIR از شرکت MYLAN
اسکرول به بالا