اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BIVALIRUDIN از شرکت APOTEX
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204876
Company: APOTEX
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BIVALIRUDIN | BIVALIRUDIN | 250MG/VIAL | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/06/2017 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/204876Orig1s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/17/2020 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 09/17/2020 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران