سازمان غذا و دارو

آنا گزارش می‌دهد؛ چه خبر از اجرای قانون در سازمان غذا و دارو؟ رییس سازمان غذا و دارو تصمیم گرفته است در یک پیامک به خبرنگار حوزه سلامت خبرگزاری آنا، اتهام شرکت تولید کننده کیت‌های قلابی را کوچک جلوه داده و سعی بر توجیح نمودن آن کند. کد خبر : 833148 گروه جامعه خبرگزاری آنا_زهرا اردشیری، پس از انتشار خبر اتهام یک شرکت سرشناس سازنده تجهیزات پزشکی مبنی بر تولید کیت‌های آزمایشگاهی بدون پروانه ساخت و مجوز و  توزیع آن در بازار پیگیری‌های خبرنگار حوزه سلامت آنا شروع شد. متاسفانه پس از انتشار گزارش‌های مکرر و عدم پاسخگویی روح الله مزینانی، رییس اداره تجهیزات پزشکی و روابط عمومی این سازمان در پاسخ به این سؤال که سرنوشت کیت‌های قلابی چه می‌شود؟ بلاخره حیدر محمدی رییس سازمان غذا و دارو در یک پیامک  به خبرنگار حوزه سلامت خبرگزاری آنا، تصمیم به توضیح در رابطه با اتهام شرکت مربوط گرفت.   او در متن این پیام نوشته است: «تولید و توزیع ۳ مدل کیت آزمایشگاهی قبل از صدور مجوز پروانه تولید به بازار توسط یکی از شرکت‌های تولیدی و صادر کننده با سابقه و دارای بیش از ۳۴ پروانه تولید کیت‌های آزمایشگاهی و تشخیص بیماری کرونا، غیر مجاز است. شرکت مذکور مرا‌حل صدور مجوز ۳ کیت را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی از طریق دانشگاه علوم پزشکی البرز اقدام نموده لیکن تاکنون به پایان نرسیده است. شرکت مذکور محصول جدید را تولید و انبارش کرده است و بدون هماهنگی با دانشگاه، بخشی از این کیت‌های فاقد مجوز را جهت ارزیابی عملکردی محصول در مراکز منتخب مورد توزیع نموده است و بخشی جهت طی مراحل آزمون‌های لازم جهت اخذ پروانه نمونه برداری و مصرف می‌شود. به هر حال شرکت‌ها موظف هستند قبل از تولید انبوه و توزیع کالا، نسبت به اخذ مجوز‌های لازم اقدام نماید و عدم رعایت موضوع فوق به منزله توزیع بدون مجوز می‌باشد و بر این اساس با توجه به تفویض صدور پروانه تولید و رسیدگی به تخلفات تولیدکنندگان برای محصولات کلاس خطر A و b  به معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی، موضوع از طریق دانشگاه البرز به مراجع قضایی ارجاع گردیده و علاوه بر آن در کمیته هیات بدوی سازمان غذا و دارو نیز پیگیری قانونی می‌شود.»   **ارزیابی عملکرد روی جان مردم؟! در پاسخ یا توضیح رییس سازمان غذا و دارو چند نکته جالب به نظر می‌رسد و سؤال برانگیز است. اولاً: چگونه امکان دارد کالایی که در مرحله ارزیابی عملکردی قرار دارد وارد سطح بازار شود و در معرض فروش قرار بگیرد و آن را در اختیار مشتریان و متقاضیان چه خاص و چه عام قرار داد به ویژه کالا‌ها و اقلامی که با سلامت و جان مردم سر و کار دارند؟   ثانیاً: اگر قرار باشد برای ارزیابی عملکرد کیت‌ها آن‌ها را در برخی از آزمایشگاه‌های مورد تأیید به کار گرفته شوند باید تعداد محدودی از آن‌ها در اختیار چند آزمایشگاه خاص قرار بگیرند آن هم به صورت کاملاً رایگان، نه آنکه بطور وسیع در مراکز توزیع نموده به فروش برسند و برای فروش آن‌ها فاکتور صادر شود.   ثالثاً: زمانی که این شرکت کیت‌های بدون مجوز را در سطح بازار توزیع نموده و به فروش رسانده است چرا اکنون که این تخلف محرض شده سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی  یا آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت فراخوان جمع آوری این کیت‌ها را صادر نکرده و همچنان این کیت‌ها در مراکز آزمایشگاهی و بیمارستانی مورد استفاده قرار می‌گیرند؟  آنچه در پاسخ رییس  سازمان غذا و دارو بیشتر از هر چیزی جلب توجه می‌کند، کوچک جلوه دادن تخلف این شرکت و توجیح نمودن آن است. به نظر می‌رسد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو باید بیش از اینکه نگران شرکت‌های متخلف باشند و از آن‌ها حمایت و دفاع کنند، حافظ سلامتی و جان مردم باشند و کاسبانی که تنها به فکر منافع خودشان هستند را رسوا کرده و به مجازات لازم برسانند. پس به این امید ما نیز منتظر خبر اجرای قانون در مورد متخلفان و حامیان آن‌ها می‌مانیم. انتهای پیام/

رئیس سازمان غذا و دارو؛ ۶۹ هزار میلیارد تومان جوابگوی طرح دارویاری نیست رئیس سازمان غذا و دارو، به تشریح وضعیت دارو و تجهیزات پزشکی در دولت سیزدهم پرداخت و در خصوص بودجه دارویاری توضیحاتی ارائه داد. کد خبر : 830499 به گزارش گروه جامعه خبرگزاری آنا، سیدحیدر محمدی، روز دوشنبه در سلسله نشست‌های خبری وزارت بهداشت به مناسبت دهه فجر، گفت: شاهد رشد حوزه دارو بوده ایم که به ۹۹ درصد عددی تولید دارو رسیده ایم و ریالی به ۸۷ درصد بازار ارتقا پیدا کرده است. وی افزود: یک درصد باقی مانده عموماً برای بیماران نادر است که با قیمت‌های گران وارد و تأمین می‌شود که امیدواریم به خودکفایی در زمینه این داروها نیز برسیم. محمدی ادامه داد: یکی از اتفاقات مهم، تولید داروهای بیولوژیک بود که تقریباً سبد بزرگی از داروهای بیولوژیک دنیا را تولید و حتی صادر می‌کنیم. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: در دولت سیزدهم به سمت خودکفایی تولید انسولین می‌رویم و در سال آینده بخش بزرگی از نیاز به انسولین‌های قلمی را تولید کنیم. وی افزود: هر سال شاهد افزایش تولید عددی داروهای بیولوژیک هستیم که به رشد ۹۶ درصدی به لحاظ عددی رسیده ایم. محمدی گفت: امروز با افتخار ۷ تولید کننده واکسن داریم که به زودی تولید انبوه دست خواهیم یافت. وی افزود: تولید آلبومین نیز رشد خوبی داشته اما هنوز به خودکفایی نرسیده ایم. محمدی ادامه داد: داروهای ضد سرطان و بیماران قلبی، از دیگر دستاوردهای کشور در حوزه داروهای بیولوژیک بوده است. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: امروز یکی از صادر کنندگان دستگاه‌های ونتیلاتور هستیم. وی افزود: یکی از مشکلات ما تأمین ارز ترجیحی برای تجهیزات پزشکی و شیرخشک است که شناسه گذاری تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی آغاز شده است. محمدی به اصلاح سیاست‌های ارزی در حوزه سلامت اشاره کرد و گفت: با اجرای طرح دارویاری، معضلی به اسم ارز ترجیحی نداریم. تنها مشکل ما در حوزه دارو، تأمین نقدینگی است که با حمایت دولت، تلاش می‌شود این مشکل نیز مرتفع شود. وی ادامه داد: قرار است ۴,۰۰۰ میلیارد تومان از محل منابع عمومی و ۵,۰۰۰ میلیارد تومان نیز از محل صادرات گاز مایع، به دارو اختصاص یابد. محمدی گفت: در روزهای آینده شاهد رونمایی از ۱۷ هزار شاخص بررسی آلاینده‌ها در حوزه غذا و فرآورده‌های کشاورزی خواهیم بود. وی از آغاز تولید نان کامل در کشور خبر داد و افزود: این نان حاوی سبوس و جوانه گندم و ویتامین‌ها است که امیدواریم در همه نانوایی‌ها به سمت پخت نان کامل برویم. رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: قاچاق کالاهای آرایشی و بهداشتی، یکی از دغدغه‌های ما در حوزه سلامت است که پیشنهاد دادیم مجوز واردات بالک فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی فراهم شود. وی در خصوص تأمین مواد اولیه دارو، گفت: بیش از ۳۰ درصد از نیاز کشور در داخل تولید می‌شود و بخشی از طریق واردات تأمین می‌شود. محمدی افزود: افق خوبی را برای سال آینده در تولید مواد اولیه دارو پیش بینی کرده ایم که به موقع اطلاع رسانی خواهد شد. وی گفت: ۶۹ هزار میلیارد تومان برای طرح دارویاری کافی نیست که امیدواریم با مذاکراتی که در مجلس شورای اسلامی داشته ایم، این عدد اصلاح شود. محمدی ادامه داد: ما برای اجرای طرح دارویاری به ۱۰۵ هزار میلیارد تومان نیاز داریم که امیدواریم در مجلس به تصویب برسد. رئیس سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که حوزه سلامت شوخی بردار نیست، گفت: ما نمی‌خواهیم تهدید کنیم، اما نمی‌توان با سلامت جامعه شوخی کرد. وی افزود: مصوب طرح دارویاری در سال جاری، دو میلیارد دلار ارز ترجیحی بود که هنوز به طور کامل تخصیص نیافته است. محمدی در خصوص ریکال داروهای آنتی بیوتیک وارداتی، گفت: ریکال، یک اتفاق طبیعی است و پیش می‌آید. وی افزود: ماده مؤثره در شربت‌های آنتی بیوتیک وارداتی، کمتر از حد لازم بود که هیچ مشکلی پیش نمی‌آورد.   انتهای پیام/

به گزارش خبرنگار مهر، سرُم‌ها اشکال دارویی تزریقی هستند که برای جبران آب و مایعات از دست رفته بدن یا صرفاً به عنوانی واسطه دارورسانی مورد استفاده قرار می‌گیرند. سرم‌ُها در نظر اول چندان متفاوت ادامه مطلب

به گزارش خبرگزاری مهر، سیدحیدر محمدی، با اشاره به اینکه دلیل برخی کمبودهای تجهیزات پزشکی تأمین دیرهنگام ارز و تعلل شرکت‌های خارجی بود، گفت: با اقدامات صورت گرفته میزان کمبودهای مقطعی در حوزه تجهیزات پزشکی ادامه مطلب

مدیرکل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو از جمع‌آوری ۱۲۰۰ محصول آرایشی و بهداشتی غیر مجاز از ابتدای سال جاری تاکنون، خبر داد.

لیست و قیمت اقلام دارویی در سامانه دارو قابل جستجو است.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به تامین اسپری‌های تنفسی از مسیر تولید و واردات، از دپوی مناسب سرم در مراکز درمانی خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، سیدحیدر محمدی، در برنامه کشیک سلامت، گفت: متأسفانه از ۱۵ هزار میلیارد تومان مصوبه ستاد تنظیم بازار برای تأمین دارو در کشور، بانک‌های عامل حداکثر ۲ هزار میلیارد تومان آن را ادامه مطلب

به گزارش خبرنگار مهر، سیدحیدر محمدی، در حاشیه بازدید از چند داروخانه پایتخت، گفت: تلاش می‌کنیم کمبودها را زیر ۱۰۰ قلم نگه داریم. وی با اشاره به برنامه افزایش تولید در کنار واردات دارو، افزود: ادامه مطلب

به گزارش خبرگزاری مهر، بهادر صیدمحمدیان اظهار کرد: در راستای حمایت از شرکت‌های تولید کننده و کاهش وابستگی به واردات، ۳ مرحله فراخوان تولید ماده اولیه و فرآورده نهایی شیرخشک های رژیمی و غذاهای ویژه، ادامه مطلب