سازمان غذا و دارو

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: ۸ هزارمیلیارد تومان از مطالبات شرکت‌های پخش دارو در روزهای آتی از سوی سازمان هدفمندی پرداخت می‌شود.

مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو: مهمترین چالش ما فراوانی اقلام آرایشی و بهداشتی قاچاق و تقلبی در بازار است مدیرکل امور فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو گفت: امروز مهمترین چالش ما فراوانی اقلام آرایشی و بهداشتی قاچاق و تقلبی در بازار است. کد خبر : 870350 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، محمود آل‌بویه در اولین گرد‌همایی تخصصی مدیران نظارت بر فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور با بیان اینکه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی از تولد تا مرگ مورد استفاده قرار می‌گیرد، اظهار کرد: امروزه مهمترین چالش ما فراوانی اقلام آرایشی و بهداشتی قاچاق و تقلبی در بازار است البته باید امور تولید کنندگان و واردکنندگان هم تسهیل شود. وی بیان کرد: فراورده‌های آرایشی و بهداشتی هم در تولید و هم در مصرف حیطه وسیعی را تشکیل می‌دهد و کیفیت این محصولات مانند صخره‌ای است که پشت آن سلامت ۸۵ میلیون ایرانی قرار دارد. فرشته میرزازاده معاون توسعه و منابع سازمان غذا و دارو نیز در این گرد‌همایی گفت: مدیران نظارتی و کارشناسان حوزه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی جزو اولین گروه‌هایی بودند که در زمان پاندمی کرونا وارد میدان شده و بیشترین خدمات را در تامین اقلام حفاظتی و بهداشتی در جهت پیشگیری از ابتلا بیماری ارائه کردند که قابل تقدیر است. انتهای پیام/

از طریق پنجره واحد خدمات هوشمند؛ مردم به کارکنان سازمان غذا و دارو نمره می‌دهند سازمان غذا و دارو به‌منظور شفافیت و تکریم ارباب‌رجوع، قابلیت ارزیابی ادارات کل این سازمان را از طریق پنجره واحد خدمات هوشمند فراهم کرد. کد خبر : 867458 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، مراجعان و دریافت‌کنندگان خدمات سازمان غذا و دارو به‌منظور اخذ خدمات موردنیاز خود می‌توانند به آدرس اینترنتی my.fda.gov.ir مراجعه کرده و با ثبت‌نام و ورود به این سایت از طریق پنجره ملی خدمات دولت هوشمند، در قسمت ارزیابی کارکنان، انتخاب ادارات کل مربوطه و سپس اداره تخصصی، نظر خود را ثبت و در قسمت سطح ارائه خدمت گزینه‌های ضعیف تا عالی را انتخاب کنند. در روز‌های گذشته سازمان غذا و دارو در راستای شفافیت، از سامانه‌های مدیریت تصمیم‌یار رونمایی کرد که دسترسی به داشبورد‌های عمومی را برای عموم مردم و ذی‌نفعان امکان‌پذیر می‌کند. انتهای پیام/

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خبرداد؛ اختصاص ۲۰۰ میلیون دلار برای بازسازی و نوسازی صنعت دارو مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از موافقت وزارت صمت برای اختصاص ۲۰۰ میلیون دلار به منظور بازسازی صنعت دارو خبر داد. کد خبر : 867288 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، محمد پیکانپور با بیان اینکه امسال با تلاش و زحمات تمامی اعضای زنجیره تأمین بسیاری گزارش‌های کمبود دارو کم شده است، افزود: برخلاف سال گذشته توانستیم جلوی کمبود‌های حادی که سال گذشته وجود داشت را بگیریم، امیدواریم با همکاری‌های مختلف، پاییز را هم بدون هیچ کمبودی پشت سر بگذاریم.وی اظهار کرد: بیش از ۱.۴ میلیارد دلار تخصیص‌های دارو و مواد اولیه بود که ۵۰۰ میلیون دلار آن پرداخت شد. همچنین ۵ ماهه اول امسال ۱۵۳ میلیون دلار برای شرکت‌های مواد اولیه تخصیص پیدا کرده است.راه‌اندازی ۳۱ خط تولید داروی جدید در کشورپیکانپور با بیان اینکه امسال ۳۱ خط جدید تولیدی راه‌اندازی شده است، گفت: در نتیجه آن اکنون ۶۹ داروی جدید و نزدیک ۴۵ مولکول دارویی جدید که قبلا در بازار وجود نداشت، وارد بازار شده است.وی همچنین در رابطه با وضعیت دارو‌های مشتق از پلاسما نیز گفت: ارسال پلاسما در پنج ماهه نخست به ۳۴۰ هزار لیتر رسیده در حالیکه در کل سال گذشته ۳۳۰ هزار لیتر به خارج از کشور ارسال شده بود، افزایش پلاسمای ارسالی ما این نوید را می‌دهد که وضعیت فاکتور‌های مشتق از پلاسما بهتر شود.مدیرکل دارو با اشاره به مباحث مختلف در رابطه قیمت‌گذاری دارو نیز گفت: در حوزه قیمت گذاری، برخی از شرکت‌ها اعتراض داشتند که با آن‌ها جلسه برگزار و اسناد مختلف بررسی شد و سعی کردیم با شرکت‌های مختلف همکاری کنیم.کاهش ۴۰ درصدی قیمت دارو‌های تک نسخه‌ایپیکانپور با اشاره به الکترونیکی شدن مراحل ثبت درخواست دارو‌های تک نسخه‌ای و عدم نیاز به مراجعه حضوری به سازمان غذا و دارو، یادآور شد: ضمن کاهش زمان تأمین دارو‌های تک نسخه‌ای از ۴ ماه به یک ماه، قیمت آن نیز حدود ۴۰ درصد کاهش پیدا کرده است.مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه درخواست داده‌ایم که اعتبارات طرح دارویار جزو هزینه‌های اجتناب ناپذیر دولت قلمداد شود، گفت: امیدواریم علاوه بر این موضوع دولت از سازمان برنامه و بودجه بخواهد که اعتبارات طرح دارویار یعنی عدد مصوب شده را به صورت منظم پرداخت کند.وی در رابطه با آخرین وضعیت ذخیره راهبردی دارو نیز اظهار کرد: دولت قبول کرده حدود ۸۳۵ قلم از سه هزار و ۵۰۰ قلم دارو در لیست دارو‌های استراتژیک قرار بگیرد و منابع برای آن اختصاص داده شود. انتهای پیام/

مدیرکل امور دارو سازمان غذا و دارو عنوان کرد؛ اختصاص ۲۰۰ میلیون دلار برای بازسازی صنعت داروسازی کشور مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از موافقت وزارت صمت برای اختصاص ۲۰۰ میلیون دلار به بازسازی صنعت داروسازی کشور خبر داد. کد خبر : 866856 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، محمد پیکانپور، در نشست هم اندیشی چالش‌ها و راهکار‌های پیش روی صنعت دارو سازی با بیان اینکه امسال با تلاش و زحمات تمامی اعضای زنجیره تأمین بسیاری گزارش‌های کمبود دارو کم شده است، گفت: برخلاف سال گذشته توانستیم جلوی کمبود‌های حادی که سال گذشته وجود داشت را بگیریم، امیدواریم با همکاری‌های مختلف، پاییز را هم بدون هیچ کمبودی پشت سر بگذاریم. وی افزود: پرداخت منابع ارزی اگرچه امسال مطلوب نبود، اما نسبت به سال گذشته وضعیت بهتر بوده است. بیش از ۱.۴ میلیارد دلار تخصیص‌های دارو و مواد اولیه بود که ۵۰۰ میلیون دلار آن پرداخت شد. همچنین ۵ ماهه اول امسال ۱۵۳ میلیون دلار برای شرکت‌های مواد اولیه تخصیص پیدا کرده است. راه اندازی ۳۱ خط تولید داروی جدید در کشور پیکانپور با بیان اینکه امسال ۳۱ خط جدید تولیدی راه‌اندازی شده است، گفت: در نتیجه آن اکنون ۶۹ داروی new to market و نزدیک ۴۵ مولکول دارویی جدید که قبلاً در بازار وجود نداشت، وارد بازار شده است. وی همچنین در رابطه با وضعیت دارو‌های مشتق از پلاسما نیز افزود: ارسال پلاسما در پنج ماهه نخست به ۳۴۰ هزار لیتر رسیده در حالی که در کل سال گذشته ۳۳۰ هزار لیتر به خارج از کشور ارسال شده بود، افزایش پلاسمای ارسالی ما این نوید را می‌دهد که وضعیت فاکتور‌های مشتق از پلاسما بهتر شود. پیکانپور با اشاره به مباحث مختلف در رابطه قیمت‌گذاری دارو نیز گفت: در حوزه قیمت گذاری، برخی از شرکت‌ها اعتراض داشتند که با آن‌ها جلسه برگزار و اسناد مختلف بررسی شد و سعی کردیم با شرکت‌های مختلف همکاری کنیم. کاهش ۴۰ درصدی قیمت دارو‌های تک نسخه‌ای پیکانپور با اشاره به الکترونیکی شدن مراحل ثبت درخواست دارو‌های تک نسخه‌ای و عدم نیاز به مراجعه حضوری به سازمان غذا و دارو، یادآور شد: ضمن کاهش زمان تأمین دارو‌های تک نسخه‌ای از ۴ ماه به یک ماه، قیمت آن نیز حدود ۴۰ درصد کاهش پیدا کرده است. وی همچنین با اشاره به اهمیت صرف اعتبارات اختصاص داده شده به حوزه دارو در همان حوزه نیز گفت: گزارش‌هایی وجود دارد که برخی از شرکت‌های پخش منابعی که در اختیار آن‌ها گذاشته شده است را بیش از اندازه به حوزه مکمل اختصاص داده‌اند. طرح دارویار جزو هزینه‌های اجتناب ناپذیر دولت قلمداد شود ‌مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه درخواست داده‌ایم که اعتبارات طرح دارویاری جزو هزینه‌های اجتناب ناپذیر دولت قلمداد شود، گفت: امیدواریم علاوه بر این موضوع دولت از سازمان برنامه و بودجه بخواهد که اعتبارات طرح دارویاری یعنی عدد مصوب شده را به صورت منظم پرداخت کند. وی در رابطه با آخرین وضعیت ذخیره راهبردی دارو نیز گفت: حاکمیت قبول کرده است که حدود ۸۳۵ قلم از ۳۵۰۰ قلم دارو در لیست دارو‌های استراتژیک قرار بگیرد و منابع برای آن اختصاص داده شود. پیکانپور در رابطه با منابع لازم برای بازسازی و نوسازی صنعت داروسازی نیز گفت: وزارت صمت پذیرفته است که ۲۰۰ میلیون دلار را برای بازسازی و نوسازی صنعت در اختیار حوزه دارو قرار بدهد. از تولیدکنندگان دارو درخواست کرده‌ایم که الگوی پیشنهادی خود را ارائه دهند منابع ما محدود بوده و نیاز است که نخست با توجه به کمبود دارو و دوم ترند‌های تکنولوژی اولویت بندی شود.  انتهای پیام/

محمدی: تلاش کردیم قیمت‌گذاری دارو در کمیسیون قیمت‌گذاری انجام شود نه ستاد تنظیم بازار رئیس سازمان غذا و دارو درباره قیمت‌گذاری دارو گفت: با استناد به تبصره ۳ کمیسیون ماده ۲۰ این موضوع در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گرفته است. در اواخر سال ۱۴۰۰ و اوایل سال ۱۴۰۱ که مشکلاتی به وجود آمد در این رابطه نیز همه تلاش ما این بود که قیمت‌گذاری نه در ستاد تنظیم بازار که در کمیسیون قیمت‌گذاری انجام شود. کد خبر : 866706 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا ، سیدحیدر محمدی، در نشست هم اندیشی چالش‌ها و راهکار‌های پیش روی صنعت داروسازی که در محل سالن همایش‌های دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار شد، با بیان اینکه از بهمن ماه سال گذشته با تغییر سیاست‌های ارزی، ارز ترجیحی به ارز نیمایی تغییر کرد، گفت: در حوزه دارو ارز ترجیحی به معنای قبلی را نداریم در واقع ارز تالار اول که ۲۸ هزار و ۵۰۰ تومان است برای دارو و کالا‌های اساسی تلقی شد، با این حال برای تجهیزات و کالا‌های پزشکی همچنان ارز ۴۲۰۰ تومانی وجود دارد. محمدی بیان کرد: مشکلی که سال گذشته به وجود آمد تغییر در گروه‌های کالایی بود و با تصمیم سازمان توسعه تجارت تمامی کالا‌هایی که مشمول تالار ارز نیمایی بودند ابطال شدند تا سیاست‌های تخصیص ارز اصلاح و به وضعیتی که از نظر سازمان توسعه تجارت و بانک مرکزی ارز آزاد تلقی می‌شد، بازگردد. تا آن زمان ارز تالار نیما به عنوان ارز آزاد بود، اما پس از آن ارز نیما تالار یک شد و امروز ارز تالار دوم به عنوان ارز نیمایی تلقی شده و قیمت آن بین ۳۸ تا ۴۲ هزار تومان متغیر است. وی افزود: این تغییرات ارزی مشکلات زیادی را به وجود آورد و بار سنگینی را به دوش همه شرکت‌های دارویی انداخت، همه فیش‌های ثبت سفارش آن‌ها ابطال و لازم بود که ثبت سفارش مجدد انجام شود. این امر زمان‌بر و نیازمند این بود که گروه کالایی اصلاح شود. اواخر فروردین‌ماه این امکان برای ما فراهم شد که گروه کالایی را اصلاح و مجدداً گروه‌های کالایی را به حالت قبل بازگردانیم. محمدی ادامه داد: فرایند اصلاح گروه‌های کالایی فاصله زیادی را از بهمن‌‌ماه تا اردیبهشت‌ماه برای تأمین ارز ایجاد کرد و پس از آن تاریخ نیز مشکل ما اصلاح وضعیت ارزی این اقلام بود، پس‌ازاین اصلاح ما با چالش تأمین نقدینگی مواجه شدیم. سال گذشته بر اساس بازار دارویی قرار شد حدود ۱۵ هزار میلیارد تومان تسهیلات از طریق بانک مرکزی به شرکت‌های دارویی اختصاص پیدا کند؛ مبلغی که بنا بر اعتقاد سازمان غذا و دارو کم بود. هرچند سال گذشته تنها چند ماه این تسهیلات را پرداخت کردند. معاون وزیر بهداشت یادآور شد: درخواست امسال سازمان غذا و دارو ۵۰ هزار میلیارد تومان بود که بانک مرکزی اوایل سال با ۳۰ هزار میلیارد تومان آن موافقت و پنجشنبه گذشته نیز با پرداخت ۲۰ هزار میلیارد تومان دیگر موافقت شد. ۳۰ هزار میلیارد تومان اول بر اساس گزارشی که بانک‌های عامل به ما داده است پرداخت و در اختیار شرکت‌های دارویی قرار گرفته است. محمدی در رابطه با نقدینگی زنجیره دارویی نیز گفت: قرار شد سازمان برنامه‌وبودجه از سال گذشته مابه‌التفاوت تغییرات ارزی را از طریق یارانه ارزی در اختیار تولیدکنندگان قرار بگیرد که درنهایت جمع‌بندی بر این شد که این مابه‌التفاوت به بیمه‌ها پرداخت شود. مبنای پرداخت به شرکت‌های بیمه نیز بر اساس اسناد ارائه شده به آن‌ها بود و قرار شد که علی‌الحساب ۷۰ درصد به آن‌ها پرداخت شود، اما سازمان برنامه‌وبودجه موافق این پرداخت علی‌الحساب نبود و سال گذشته حدود ۱۳ هزار و ۵۰۰ میلیارد تومان پرداخت شد. امسال پس از پیگیری‌های وزیر بهداشت در خردادماه ۱۲ هزار میلیارد تومان پرداخت شد و ۳، ۳۰۰ میلیارد تومان در هفته گذشته به شرکت‌های بیمه تخصیص پیدا کرد؛ که امیدواریم شرکت‌های بیمه این ۳، ۳۰۰ میلیارد تومان را به مراکز درمانی جهت پرداخت به شرکت‌های دارویی تخصیص دهند. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: این یارانه ارزی فقط برای شرکت‌های دارویی بوده و امیدواریم مرهمی برای مشکلات نقدینگی باشد. از نظر اسناد پرداختی، مراکز درمانی وضعیت مناسبی ندارد، اما با توجه به اینکه سازمان‌های بیمه‌گر و به‌تبع آن سازمان برنامه‌وبودجه تا زمانی که مراکز درمانی اسنادی ارائه ندهند پرداختی به آن‌ها انجام نخواهد گرفت لذا مراکز درمانی باید این اسناد را داشته باشند و ارائه دهند. یکی از مشکلات مراکز درمانی این است که یا اسناد آماده ندارند یا اینکه به برای بدهی‌های خود سندی ندارند و معمولاً هم برای برخی از اعمال جراحی گلوبال و یا درمان افراد نیازمند یک زیان انباشته منفی دارند این موضوع موجب تأخیر در پرداختی‌های آن‌ها به شرکت‌های دارویی می‌شود. وی خاطرنشان کرد:سال گذشته با پیگیری رئیس‌جمهور و اذن مقام معظم رهبری ۸ هزار میلیارد تومان برای کمک به زنجیره تأمین دارو و تجهیزات پزشکی پرداخت شد و امسال به دنبال این هستیم که یک عدد مشابه به عنوان کمک به بیمارستان‌ها برای پرداخت بخشی از بدهی‌های خود اختصاص پیدا کند. محمدی همچنین در رابطه موضوع قیمت‌گذاری دارو نیز گفت: با استناد به تبصره ۳ کمیسیون ماده ۲۰ این موضوع در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گرفته است. در اواخر سال ۱۴۰۰ و اوایل سال ۱۴۰۱ که مشکلاتی به وجود آمد در این رابطه نیز همه تلاش ما این بود که قیمت‌گذاری نه در ستاد تنظیم بازار که در کمیسیون قیمت‌گذاری انجام شود. محمدی عنوان کرد: این قیمت‌گذاری در حالی بود که باید از یک‌سو از فشار به مردم جلوگیری می‌کردیم و از سوی دیگر مراقب آسیب به تولیدکنندگان می‌بودیم. شاید ما آن‌گونه که مدنظر شرکت‌ها بود نتوانستیم قیمت‌گذاری را انجام دهیم با این حال امیدواریم به نحوی عمل کنیم که شرکت‌ها دچار زیان نشوند. هر جا احساس کنیم که قیمت‌گذاری مناسب نبوده و محاسبات هم این موضوع را ثابت کند، دوباره قیمت‌گذاری را انجام خواهیم داد. انتهای پیام/

رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد؛ رشد ۴ برابری صادرات دارو در سال جاری رئیس سازمان غذا و دارو، وضعیت بازار دارویی کشور را پایدار دانست و ابراز امیدواری کرد همین ثبات، باقی بماند. کد خبر : 865332 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، سیدحیدر محمدی، روز یکشنبه در مراسم روز داروسازی در وزارت بهداشت، گفت: تولید دارو در کشور، در گام نخست از تولید مواد اولیه شروع می‌شود و به محصول نهایی می‌رسد. وی افزود: به دلیل مشکلات اوایل پاییز سال گذشته که بیرون از وزارت بهداشت بود، باعث اختلال در تأمین زنجیره دارو شد. محمدی ادامه داد: تأمین ارز مورد نیاز ذی نفعان در سال گذشته با مشکلاتی مواجه شد که تحریم‌ها بی تأثیر نبوده است. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: امسال، بخش زیادی از مشکلات در خرداد ماه مرتفع شد و بالغ بر ۷۰۰ میلیارد دلار تخصیص اعتبار صورت گرفت. وی افزود: در تأمین مطلوب دارو، دستگاه‌های مختلفی درگیر هستند که بانک مرکزی، یکی از مجموعه‌های تأثیرگذار است. محمدی گفت: برای اینکه تأمین دارو دچار مشکل نشود، همه دستگاه‌ها باید نقش خود را به خوبی ایفا کنند. وی افزود: در حال حاضر شرایط بازار دارویی، پایدار است و امیدواریم حسب وعده‌هایی که داده شده و درخواست‌هایی که داریم، این ثبات باقی بماند. معاون وزیر بهداشت تاکید کرد: تأمین زنجیره دارو، مرهون تلاش دست اندرکاران صنعت داروسازی کشور است. محمدی ادامه داد: در سال جاری، رشد صادرات به ۴ برابر رسیده و در مقایسه با صادرات ۷۰ میلیون دلاری در سال گذشته، امسال بتوانیم به ۲۰۰ میلیون دلار برسیم. وی افزود: صادرات داروی با کیفیت، حاصل تلاش داروسازان کشورمان است. انتهای پیام/

رئیس سازمان غذا و دارو: فروش دارو از طریق پلتفرم‌های بدون مجوز غیرقانونی است رئیس سازمان غذا و دارو گفت: فعالیت پلتفرم‌هایی که بدون مجوز سازمان غذا و دارو اقدام به فروش اقلام دارویی می‌کنند، غیرقانونی است. کد خبر : 863746 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، سیدحیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه هرگونه عرضه دارو باید طبق قانون زیر نظر سازمان غذا و دارو صورت گیرد، اظهار کرد: سازمان غذا و دارو، نهاد ناظر بر زنجیره تأمین از تولید تا مصرف است، بنابراین هرگونه فروش دارو خارج از نظارت این سازمان غیرقانونی تلقی می‌شود.وی با تاکید بر اینکه برخی از پلتفرم‌ها اقدام به فروش دارو بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو می‌کنند، افزود: عرضه دارو با تمامی فرآورده‌های دیگر متفاوت است و حتماً باید با ساز و کار مشخص و علمی صورت گیرد، به طوری که در تمامی داروخانه‌های سراسر کشور مسئول فنی مستقر است و مسئولیت دارو‌های عرضه شده را به عهده دارد، اما این روند در پلتفرم‌ها وجود ندارد و بعضاً دارو‌های تقلبی، قاچاق و سقط جنین را عرضه می‌کنند.محمدی بیان کرد: سلامت مردم نباید قربانی منافع تجاری شود، این موضوع خط قرمز سازمان غذا و دارو بوده و تاکید می‌کنیم، عرضه دارو باید طبق پروتکل‌های مدون و قابل نظارت صورت گیرد. انتهای پیام/

سازمان غذا و دارو با اشاره به گران‌فروشی ۲۲۰ میلیاردی شرکت داروسازی الحاوی و محکومیت این شرکت به پرداخت جریمه ۱۱۰۰ میلیارد تومانی اعلام کرد تنها ۶ کالای این شرکت حکم توقف فروش داشته‌اند اما الحاوی اقدام به احتکار و توقف عرضه تمام محصولات خود کرده است

رئیس سازمان غذا و دارو تعرفه‌های مدیریت خدمات دارویی ۱۴۰۲ را به دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور ابلاغ کرد.