اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE از شرکت AKORN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 205937
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | 0.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription |
AT |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/09/2015 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 0.5%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLOGYL | CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | 0.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 084109 | ALCON LABS INC |
| CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | 0.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 205937 | AKORN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران